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대한민국 식품의약품안전처(MFDS), 스위스치료제청(Swissmedic), 싱가포르 보건과학청(HSA), WHO, 한국·스위스·싱가포르 의약당국, WLA 우수 규제기관 첫 등재대한민국 식품의약품안전처(MFDS),
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 ▲ WHO, 싱가포르, 대한민국, 스위스 규제 당국 WLA 등록 © 장애인인식개선신문 |
(서울=장애인인식개선신문) 세계보건기구(WHO)가 싱가포르 보건과학청(HSA), 대한민국 식품의약품안전처(MFDS), 스위스치료제청(Swissmedic)을 WHO 등재 기관(WLA)으로 등록한 것은 국제 의료 제품 규제에 있어 중대한 발전이다.
WLA 등록은 각 국의 규제 당국이 국제적으로 인정된 표준과 규칙을 충족한다는 것을 증명하는 과정이며, 이는 전 세계적으로 큰 영향을 미칠 것으로 예상된다.
-WLA의 개념과 중요성
WLA(World Health Organization Listed Authority)는 WHO가 지정한 지표 및 요구 사항을 준수하는 국가 또는 지역의 규제 기관을 의미한다. 이러한 등록은 해당 기관이 안전하고 효과적이며 고품질의 의료 제품을 제공할 수 있는 능력이 있다는 것을 국제적으로 인증하는 것이다.
-기대효과
WHO 사전 자격 프로그램의 인정: 등록된 규제 기관은 WHO의 다양한 프로그램과 협력을 더욱 강화할 수 있다.
국제 협력 강화: WLA 등록은 다른 국가들과의 의료 제품 교환과 협력을 더욱 원활하게 만든다.
자원 최적화: 제한된 자원을 보다 효율적으로 사용하여 더 많은 의료 제품을 검증하고 개발할 수 있다.
개발도상국 지원: 안전하고 효과적인 의료 제품을 더 쉽게 개발도상국에 제공할 수 있게 되어, 전 세계적인 건강 수준을 향상시킬 것이다.
투명성 및 증거 기반 결정: 규제 당국은 WHO의 투명하고 증거 기반의 경로를 통해 결정을 내릴 것이며, 이는 규제 표준화에 더욱 도움이 될 것이다.
이러한 기대효과는 규제 기관과 WHO, 그리고 더 넓게는 전 세계 건강 생태계에 긍정적인 영향을 미칠 것으로 예상된다. 이는 궁극적으로 전 세계 건강 수준을 향상시키는 데 중요한 역할을 할 것이다.
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